Forschung und Zertifikate
aXonnite® ist ein innovatives Material, dessen Einzigartigkeit, Leistung, Qualität und Sicherheit durch zahlreiche Studien und Tests bestätigt werden, die von renommierten wissenschaftlichen Zentren, anerkannten Labors und Zertifizierungsinstitutionen durchgeführt wurden. Aufgrund dieser Zusammenarbeit sind wir überzeugt, dass aXonnite® das am besten erforschte Material auf Basis zerkleinerter Edelmetalle auf dem Markt ist.
ZYTOTOXIZITÄT UND GENOTOXIZITÄT VON AXONNITE® PROBEN
aXonnite® Nanopartikel wurden vom Nationalen Arzneimittelinstitut in Warschau getestet.
In Übereinstimmung mit den Anforderungen des CPNP-Portals und den Bestimmungen von Artikel 16 (Nanonotifizierung) der Verordnung 1223/2009 der Europäischen Kommission, aXonnite® Nanomaterialien wurden auf ihre Zytotoxizität und Genotoxizität getestet. Die Tests wurden am Nationalen Arzneimittelinstitut in Warschau, Abteilung für Biochemie und Biopharmazeutika, durchgeführt. Die Tests wurden an vier im Folgenden vorgestellten Arten von Nanopartikeln durchgeführt.
Die Ergebnisse bestätigten die Sicherheit von aXonnite®. Nanomaterialien.
Gold
Silber
Kupfer
Platin
FORSCHUNGSVERFAHREN
Testformulierungen wurden mit einer Konzentration von 100 ppm eingereicht. Tests auf Zytotoxizität wurden bei einer Konzentration von 50 ppm durchgeführt. Genotoxizitätstests wurden bei einer Konzentration von 10 ppm durchgeführt.
Zytotoxizität von aXonnite® Proben - Testergebnisse
| BEISPIELSTYP | ZYTOTOXIZITÄT | ERGEBNIS |
|
aXonnite® Gold |
0 | No variations Nicht zytotoxische Probe |
| aXonnite® Platin | 0 | No variations Nicht zytotoxische Probe |
| aXonnite® Silber | 0 | No variations Nicht zytotoxische Probe |
| aXonnite® Kupfer | 0 | No variations Nicht zytotoxische Probe |
aXonnite® technology Ltd. 2017
Genotoxizität von aXonnite® Proben - Testergebnisse
Simulation von Stoffwechselprozessen
| BEISPIELSTYP | % DER ZELLEN ENTHALTEN MIKRONKERN | ERGEBNIS |
| aXonnite® Gold | 1,51% ± 0,31% | Keine Variationen Nicht genotoxische Probe |
| aXonnite® Platin | 2,04% ± 0,36% | Keine Variationen Nicht genotoxische Probe |
| aXonnite® Silber | 2,51% ± 0,50% | Keine Variationen Nicht genotoxische Probe |
| aXonnite® Kupfer | 1,97% ± 0,23% | Keine Variationen Nicht genotoxische Probe |
aXonnite® technology Ltd., 2017
INTERPRETATION OF RESULTS
Der Zytotoxizitätstest mit Kultur-, Negativ-, Positiv- und neutralen Trägerkontrollen zeigte bei keinem der getesteten Nanomaterialien Veränderungen um oder unter der Probe. Dieses Ergebnis zeigt deutlich, dass das getestete aXonnite® keine Zytotoxizität aufweist. Produkte.
Der Genotoxizitätstest unter Verwendung der Mikronukleus-Methode zur Simulation von Stoffwechselprozessen ergab keinen statistisch signifikanten Anstieg der Anzahl mikrokernhaltiger Zellen im Vergleich zu Kontrollzellen, was die Nicht-Genotoxizität des getesteten aXonnite® belegt.